Автор
Сообщение
ВСЕ ГОРОДА, ООО
(ИНН:6382093100)
Shipper-Carrier ,
Тольятти
Код:3813089
#1
Перевозка медикаментов по СМК - система менеджмента качества
Добрый день, уважаемые коллеги! Планируем заниматься перевозкой медикаментов по территории РФ и ближнего зарубежья. У нас рефрижератор. МЫ сделали Валидацию автомобиля и Картирование. Осталось описать процессы в самой компании по международному стандарту GDP.
Возможно кто то сталкивался и уже прошёл данную процедуру.
Возможно кто то ранее трудился, однако сейчас уже не заниматься перевозкой медикаментов, а документация осталась.
Просим Вас связаться с нами.
Готовы , при необходимости, компенсировать Ваши затраты на данную документацию.

Вот перечень процессов необходимых к описанию:


Минимальный перечень процессов, обязательных к оформлению, в рамках контроля СМК
в области обеспечения требований GDP:
 инструкция (СОП) по обработке заявки Клиента;
 инструкция (СОП) о процедуре информирования КА о задержках, отклонениях и
иных проблемах, возникших в процессе транспортировки;
 инструкция (СОП) по процедуре расследования претензий, поступивших от
контрагента;
 инструкция (СОП) о процедуре составления и выполнения САРА ((Corrective
Action and Preventive Action)-корректирующие и предупреждающий действия);
 инструкция (СОП) о порядке ведения, обработки и хранения документов,
подтверждающих температурный режим в процессе транспортировки;
 инструкция (СОП) о правилах архивирования документов, относящихся к
перевозке лекарственных препаратов;
 инструкция (СОП) о порядке проведения температурного картирования кузова
транспортного средства;
 инструкция (СОП) о порядке квалификации кузова грузового транспортного
средства;
 инструкции (СОП) о порядке работы с документацией и управление
документооборотом;
 инструкции (СОП) о внедрении должностной инструкции водителя и ее
соблюдении;
 инструкции (СОП) о порядке проведения процедуры проверки и оценки
поставщиков услуг;
 инструкции (СОП) о сроках и порядке проведения санитарной уборки кузова
транспортного средства;
 должностная инструкция ответственного за GDP

Благодарим!
18.08.23 10:01
Показывать  сообщений на странице

Администрация сайта не несет ответственности за информацию, публикуемую в форуме, и ее мнение может не совпадать с мнением авторов сообщений.